Мал волуменски парентерали (SVP) вклучуваат разни традиционални и биоинженерски лекови. Овие лекови обично се спакувани во мали ампули (помалку од 20 ml), пред - исполнети шприцеви и ампули, или се прават во лиофилизиран прав. На многу SVP им е потребна асептична обработка за недостаток на топлина - стабилност.
Стерилизирање на филтрацијата се користи по синтеза или пред пополнување. И може да додаде уверување на стерилитет ако се користи стерилизирање на филтрацијата на обете локации. Преферирачите треба да се користат за да се намалат биобурден и честички, што би ги затнувале конечните филтри предвреме.
Цели за раздвојување
● Префилтрација
Отстранете ги загадувачите на колоидни и честички за да го продолжите услужниот век на услугата на филтрите за стерилизирање низводно
● Конечна филтрација
Обезбедете стерилен филтрат што ги исполнува барањата на тековната регулаторна регулатива
Барања за апликација
● Конечните филтри за стерилизирање треба да ги отстранат бактериите без да ги променат ефектите на лековите. Затоа, овие филтри треба да имаат мала адсорпција на активна фармацевтска состојка (API), ниски екстрактирачи, да бидат не - пирогени и интегритет тестирани и да бидат стерилни или можат да бидат стерилизирани.
● Преферирачите и конечните филтри треба да имаат доволно стапки на проток. Конечните филтри во машината за полнење мора да имаат силни структури за да спречат флексирање на медиумите за време на обработката на полнење на пулсираниот проток, што ќе резултира во ослободување на честички, капе или други проблеми со дистрибуција.
Препорака
| Чекор на филтрација | Препорака |
| Префлитрација | PP |
| Стерилно вентилирање | IPF |
| Конечна филтрација | ПЕС |
