I measc na dtuismitheoirí toirte beaga (SVP) tá drugaí éagsúla traidisiúnta agus bithinnealtaithe. De ghnáth déantar na drugaí seo a phacáistiú i vials beaga (níos lú ná 20 ml), steallairí agus ampaill réamh-líonta, nó a dhéantar i bpúdar lyophilized. Teastaíonn próiseáil aiseipteach ó go leor SVPanna mar gheall ar a n-easpa cobhsaíochta teasa.
Úsáidtear scagachán steiriliú tar éis sintéise nó roimh líonadh. Agus is féidir leis an dearbhú steiriliú a chur leis má úsáidtear scagachán steiriliú ag an dá shuíomh. Ba cheart réamhscagairí a úsáid chun bithualach agus cáithníní a laghdú, rud a chlogfadh na scagairí deiridh roimh am.
Spriocanna Scartha
● Réamhscagadh
Bain ábhar salaithe collóideach agus cáithníneach chun saol seirbhíse na scagairí steiriliú le sruth a leathnú
● Scagachán deiridh
Cuir scagáit steiriúil ar fáil a chomhlíonann riachtanais na rialála reatha
Riachtanais Iarratais
● Ba cheart go mbainfeadh scagairí steiriliú deiridh na baictéir gan athrú a dhéanamh ar éifeachtaí táirgí drugaí. Dá bhrí sin, ba cheart go mbeadh asaithe íseal de chomhábhar gníomhach cógaisíochta (API) ag na scagairí seo, gur féidir iad a bhaint as íseal, go mbeidís neamh-phirigineach agus go bhfuil siad in ann sláine a thástáil, agus go mbeidís steiriúil nó gur féidir iad a steiriliú.
● Ba cheart go mbeadh go leor rátaí sreafa ag réamhscagairí agus scagairí deiridh. Ní mór struchtúir láidre a bheith ag na scagairí deiridh sa mheaisín líonadh chun cosc a chur ar flexing meáin le linn próiseála líonadh sreafa bíogach, rud a fhágann go mbeidh scaoileadh cáithníní, drips nó fadhbanna dáileacháin eile ann.
Moladh
Céim Scagacháin | Moladh |
Réamhscagadh | PP |
Scairteadh steiriúla | IPF |
Scagachán deiridh | PES |