nybanner

Ҳаҷми хурди парентералӣ

Ҳаҷми хурди парентералӣ

Парентералҳои хурд (SVP) доруҳои гуногуни анъанавӣ ва биоинженериро дар бар мегиранд. Ин доруҳо одатан дар шишаҳои хурд (камтар аз 20 мл), сӯзандоруҳо ва ампулаҳои пешакӣ пуршуда бастабандӣ карда мешаванд ё дар хокаи лиофилизатсияшуда сохта мешаванд. Бисёре аз SVPҳо барои набудани устувории гармӣ ба коркарди асептикӣ ниёз доранд.
Филтри стерилизатсия пас аз синтез ё пеш аз пуркунӣ истифода мешавад. Ва он метавонад кафолати безурётро илова кунад, агар филтратсияи стерилизатсия дар ҳарду ҷой истифода шавад. Барои кам кардани сарбории биологӣ ва зарраҳо, ки филтрҳои ниҳоиро бармаҳал мебанданд, бояд пешакӣ филтрҳо истифода шаванд.

Ҳадафҳои ҷудошавӣ
● Филтркунии пешакӣ
ифлоскунандаҳои коллоидӣ ва заррачаҳоро хориҷ кунед, то мӯҳлати хизмати филтрҳои стерилизатсияи поёнобро дароз кунед
● Филтркунии ниҳоӣ
Филтри стерилизатсияро таъмин кунед, ки ба талаботи меъёрҳои ҷорӣ мувофиқат мекунад

Талаботи дархост

● Филтрҳои ниҳоии безараргардонӣ бояд бактерияҳоро бидуни тағир додани таъсири маҳсулоти доруворӣ тоза кунанд. Аз ин рӯ, ин филтрҳо бояд адсорбсияи пасти компонентҳои фармасевтии фаъол (API), истихроҷи кам дошта бошанд, ғайрипирогенӣ ва якпорчагӣ санҷида шаванд ва безарар бошанд ё метавонанд стерилизатсия шаванд.
● Филтрҳои пешакӣ ва филтрҳои ниҳоӣ бояд суръати кофии ҷараён дошта бошанд. Филтрҳои ниҳоии мошини пуркунӣ бояд сохторҳои қавӣ дошта бошанд, то ҷилавгирии васоити ахбори омма ҳангоми коркарди пуркунии ҷараёни импулс, ки боиси ихроҷи зарраҳо, қатраҳо ё дигар мушкилоти тақсимкунӣ мегардад.

Тавсия

Қадами филтратсия Тавсия
Префилтратсия PP
Вентатсияи стерилӣ IPF
Филтркунии ниҳоӣ PES
vsavq2