وتشمل الوالدين الحجم الصغيرة (SVP) مختلف الأدوية التقليدية والهندسة الحيوية. عادة ما يتم تعبئة هذه الأدوية في قوارير صغيرة (أقل من 20 مل) ، محاقن قبل - المملوءة بالأمبول ، أو مصنوعة في مسحوق مجفف بالتجميد. تحتاج الكثير من SVPs إلى المعالجة المعقمة لافتقارها إلى الحرارة - الاستقرار.
يتم استخدام الترشيح المعقم بعد التوليف أو قبل ملء. ويمكن أن يضيف ضمان العقم إذا تم استخدام الترشيح المعقم في كلا الموقعين. يجب استخدام المرشحين مسبقًا لتقليل الأركان الحيوية والجزيئات ، والتي من شأنها أن تسد المرشحات النهائية قبل الأوان.
أهداف الانفصال
● التحريرة المسبقة
قم بإزالة الملوثات الغروية والجسيمية لتمديد عمر خدمة مرشحات تعقيم المصب
● الترشيح النهائي
توفير ترشيح معقم يفي بمتطلبات التنظيم الحالي
متطلبات التطبيق
● يجب على مرشحات التعقيم النهائية إزالة البكتيريا دون تغيير آثار منتجات المخدرات. لذلك ، يجب أن يكون لهذه المرشحات امتصاص منخفضة للمكون الصيدلاني النشط (API) ، المستخلصات المنخفضة ، تكون غير pyrogenic وسلامة قابلة للاختبار ، ويمكن تعقيمها أو يمكن تعقيمها.
● يجب أن يكون للمرشات المسبقة والمرشحات النهائية معدلات تدفق كافية. يجب أن تحتوي المرشحات النهائية في آلة التعبئة على هياكل قوية لمنع ثني وسائل الإعلام أثناء معالجة ملء التدفق النبضي ، مما سيؤدي إلى إطلاق الجسيمات أو القطرات أو مشاكل الاستغناء الأخرى.
توصية
| خطوة الترشيح | توصية |
| مسبق | PP |
| تنفيس معقم | IPF |
| الترشيح النهائي | PES |
