Parenterals בנפח קטן (SVP) כוללים תרופות מסורתיות וביו -הנדסיות שונות. תרופות אלה נארזות בדרך כלל בבקבוקונים קטנים (פחות מ 20 מ"ל), מזרקים ואמפולות מלאות לפני - או מיוצרים באבקה Lyophilized. הרבה SVPs זקוקים לעיבוד אספטי בגלל חוסר היציבות שלהם.
סינון עיקור משמש לאחר סינתזה או לפני מילוי. וזה יכול להוסיף את הבטחת הסטריליות אם משתמשים בסינון עיקור בשני המיקומים. יש להשתמש במגרש מקדימים להפחתת ביובורדן וחלקיקים, אשר יסתומים מסננים סופיים בטרם עת.
יעדי הפרדה
● סטייה מוקדמת
הסר מזהמים קולואידיים וחלקיקים כדי להאריך את חיי השירות של מסננים מעיקים במורד הזרם
● סינון סופי
לספק פילטר סטרילי העומד בדרישות הרגולציה הנוכחית
דרישות יישום
● מסננים עיקריים סופיים צריכים להסיר חיידקים מבלי לשנות את ההשפעות של מוצרי תרופות. לפיכך, על מסננים אלה להיות בעלי ספיחה נמוכה של מרכיב תרופות פעיל (API), תמציות נמוכות, להיות לא - פירוגני וניתן לבדיקה, ולהיות סטריליות או שניתן לעקר.
● Prefilters ומסננים סופיים צריכים להיות בעלי מספיק קצב זרימה. המסננים הסופיים במכונת המילוי חייבים להיות בעלי מבנים חזקים כדי למנוע כיפוף מדיה במהלך עיבוד מילוי זרימה פועם, מה שיביא לשחרור חלקיקים, טפטוף או בעיות מחלק אחרות.
הַמלָצָה
| שלב סינון | הַמלָצָה |
| סילום מקדים | PP |
| אוורור סטרילי | IPF |
| סינון סופי | PES |
