Xác nhận

Bộ lọc TS đã thiết lập phòng thí nghiệm lớn, có thể cung cấp một bộ hoàn chỉnh các dịch vụ kiểm tra và xác nhận cho ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm & đồ uống và bộ lọc, cũng như các giải pháp và tài liệu lọc chính xác phù hợp với luật pháp và quy định.

Nội dung xác nhận cụ thể như sau:

LƯU Ý: Đứng cho thời gian xác nhận, theo 《Thực hành sản xuất tốt cho các sản phẩm dược phẩm》 (Sửa đổi năm 2010)
Các mục dịch vụ xác minh hiệu suất của vỏ bộ lọc:
1 、 Khả năng tồn tại của vi khuẩn
Xác nhận sự sống sót của sinh vật trong thuốc trong điều kiện công nghệ của chúng tôi, để xác định phương pháp hợp lý cho thử nghiệm thách thức vi khuẩn. Bao gồm các sản phẩm không khử trùng, sản phẩm khử trùng trung tính và các sản phẩm khử trùng.
2 Tính toàn vẹn của làm ướt bộ lọc
Theo nhiệt độ được chỉ định, xác định lưu lượng khuếch tán, kiểm tra phân rã áp suất, kiểm tra điểm bong bóng sau khi bộ lọc làm ướt 100%.
3 Thử nghiệm thử thách vi khuẩn
Quy trình này dựa trên ASTM F 838 là thử nghiệm duy trì đối với vi khuẩn brevundimonas diminuta (ATCC 19146). Nước hóa với nồng độ tối thiểu 107CFU/cm2 khu vực lọc hiệu quả thông qua màng lọc hoặc bộ lọc để kiểm tra khả năng của vi sinh vật trong một số điều kiện. Các loại vi khuẩn khác nhau sẽ được chọn để kiểm tra các bộ lọc kích thước micron khác nhau.
4 、 Khả năng tương thích hóa học
Trong điều kiện cụ thể của quá trình, hãy kiểm tra ảnh hưởng của hóa chất đối với sự xuất hiện và tính chất vật lý của bộ lọc, thay đổi điểm bong bóng, thay đổi dòng khuếch tán, để xác thực các tác động chéo của bộ lọc và chất lỏng quá trình.
5 、 Hạt giải phóng
Giải phóng hạt và chiết xuất trọng lực, được thể hiện trực tiếp bằng phân tích định lượng và định tính của dư lượng bay hơi (NVR).