TS -suodatin on perustanut suuren laboratorion, joka voi tarjota täydellisen testi- ja validointipalvelun lääkkeille, elintarvike- ja juoma- ja suodatin -asuntoteollisuudelle sekä tarkkoja suodatusratkaisuja ja asiakirjoja, jotka vastaavat lakeja ja asetuksia.
Erityinen validointisisältö on seuraava:
|
validointikohteet |
Validointihanke 1 |
Validointiprojekti 3 |
|
suodatinlipeä näyte + 1 asetettu suodatinelementti |
Suodatinlipeän näyte + 3 asetettu suodatinelementti |
|
|
bakteerien elinkelpoisuus |
√ |
√ |
|
suodattimen kostutuksen eheys |
√ |
√ity |
|
bakteerihaaste testi |
√ |
√ity |
|
kemiallinen yhteensopivuus |
√ |
√ |
|
hiukkasten vapauttaminen |
√ |
√√ |
|
saostumat ja adsorbaattikoe |
arvioida |
arvioida |
HUOMAUTUS: √ Tarkoita validointiaikoja, mukaan
Suodattimen kotelon suorituskyvyn varmennustuotteet:
1 、 Bakteerien elinkelpoisuus
Vahvistetaan organismin selviytyminen lääkkeissä teknologisissa olosuhteissa, jotta voidaan määrittää kohtuullinen menetelmä bakteerien haastekoe.
2 、 Suodattimen kostutuksen eheys
Määritä määritetty lämpötila diffuusiovirtaus, paineen rappeutumistesti, kuplapisteen testi suodattimen jälkeen oli 100% kostutus.
3 、 Bakteerien alteaste
Menettely perustuu ASTM F 838: een, joka on bakteerien retentiotesti brevundimonas diminuta (ATCC 19146). Steriloinut vesi vähimmäispitoisuudella 107CFU/CM2 Tehokas suodatuspinta -alainen suodatusmembraanin tai suodattimien avulla mikroorganismin sieppauskyvyn testaamiseksi tietyissä olosuhteissa. Erilaisia bakteereja valitaan erilaisten mikronin koon suodattimien testaamiseksi.
4 、 Kemiallinen yhteensopivuus
Testaa prosessin erityisolosuhteissa kemikaalin vaikutusta suodattimen ulkonäköön ja fysikaalisiin ominaisuuksiin, kuplapisteen muutokset, diffuusiovirtauksen muutokset, suodattimen ja prosessinesteen vaikutuksen validoimiseksi.
5 、 Hiukkaset vapautuvat
Hiukkasten vapauttaminen ja gravimetriset uutettavissa olevat tuotteet osoitetaan suoraan kvantitatiivisella ja laadullisella analyysillä ei -haihtumisjäännöksestä (NVR).