Antibiotikët janë një lloj antimikrobik që përdoret në trajtimin dhe parandalimin e infeksionit bakterial. Ata ose mund të vrasin ose pengojnë rritjen e baktereve.
Qëllimi i filtrimit:
Parafiltri: hiqni grimcat, koloidin dhe zgjasni jetën e funksionimit të filtrave të imët të ndjekur.
Filtri i imët: hiqni bakteret, mikoplazmën.
Kriteret e filtrimit:
1. Hiqni grimcat, koloidin, bakteret, mikoplazmën.
2. Rrjedhja e lirë e përbërësit kryesor në tretësirën ushqyese (veçanërisht përputhshmëri e mirë kimike.)
3. Shkalla e qëndrueshme e rrjedhjes së filtrimit.
Zgjedhja e filtrit:
| Procesi i filtrimit | Zgjedhja e filtrit |
| Parafiltër | GF |
| Ventilimi | IPF |
| Steril | IPS |
Procesi i filtrimit:
LVP është lëng steril injektues në trupin e njeriut me venë, dhe vëllimi i tij është jo më pak se 50 ml.
Përbërësi kryesor i LVP:
Ujë, glukozë, aminoacide, kripë dhe tretësirë ushqyese viskoze.
Tani të disponueshme në treg janë kryesisht katër lloje të ndryshme LVP:
Glukoza, NaCl, Glukoza/NaCl, Metronidazol
Qëllimi i filtrimit:
Parafiltri: hiqni grimcat, koloidin dhe zgjasni jetën e funksionimit të filtrave të imët të ndjekur.
Filtri i imët: hiqni ngarkesën e ulët biologjike; filtrim steril
Kriteret e filtrimit:
Siguria: Filtrat duhet të jenë me forcë të mirë mekanike, si mbushja në shishe nën presion të lartë dhe shpejtësi të lartë
Stabiliteti: Filtrat duhet të sigurojnë shpejtësi të qëndrueshme të filtrimit dhe efikasitet të filtrimit
Pa baktere: Nuk ka baktere të gjalla në LVP
Konfigurimi i sistemit të filtrit:
Diagrami i sistemit të filtrimit:
Parenteralet me vëllim të vogël (SVP) përfshijnë barna të ndryshme tradicionale dhe të bioinxhinieruara. Këto barna zakonisht paketohen në shishe të vogla (më pak se 20 ml), shiringa dhe ampula të mbushura paraprakisht ose bëhen në pluhur të liofilizuar. Shumë SVP kanë nevojë për përpunim aseptik për mungesën e qëndrueshmërisë së tyre ndaj nxehtësisë.
Filtrimi sterilizues përdoret pas sintezës ose para mbushjes. Dhe mund të shtojë sigurinë e sterilitetit nëse filtrimi sterilizues përdoret në të dy vendet. Parafiltrat duhet të përdoren për të reduktuar biobarrën dhe grimcat, të cilat do të bllokonin filtrat përfundimtarë para kohe.
Qëllimet e ndarjes
● Parafiltrimi
Hiqni ndotësit koloidalë dhe grimcat për të zgjatur jetëgjatësinë e filtrave sterilizues në rrjedhën e poshtme
● Filtrimi përfundimtar
Siguroni një filtrat steril që plotëson kërkesat e rregullores aktuale
Kërkesat e Aplikimit
● Filtrat përfundimtarë sterilizues duhet të largojnë bakteret pa ndryshuar efektet e produkteve të barnave. Prandaj, këta filtra duhet të kenë përthithje të ulët të përbërësit farmaceutik aktiv (API), të pakta të ekstraktueshme, të jenë jopirogjene dhe të testueshme me integritet dhe të jenë sterile ose mund të sterilizohen.
● Parafiltrat dhe filtrat përfundimtarë duhet të kenë shpejtësi të mjaftueshme rrjedhjeje. Filtrat përfundimtarë në makinën mbushëse duhet të kenë struktura të forta për të parandaluar përkuljen e medias gjatë përpunimit të mbushjes me rrjedhje pulsuese, e cila do të rezultojë në lëshimin e grimcave, pikime ose probleme të tjera të shpërndarjes.
Rekomandim
| Hapi i filtrimit | Rekomandim |
| Parafiltrimi | PP |
| Ventilim steril | IPF |
| Filtrimi përfundimtar | SHPP |
